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NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de...
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos.
NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser.
NBR16855-2 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 2: Avaliação de integridade do envelope de silicone
Este Documento descreve os métodos de ensaio para a avaliação de integridade da membrana de silicone do envelope de implantes para contorno corpóreo.
NBR15723-13 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P...
NBR16855-1 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 1: Determinação ciclossiloxano no gel de silicone
Este Documento descreve um método de ensaio quantitativo para a determinação do teor da combinação ciclotetrassiloxano (D4) e ciclopentassiloxano (D5) no gel de silicone, destinada à avaliação de oligômeros residuais de baixo peso molecular oriundos d...
NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16514-2 de 01/2017 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ...
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef...
NBR16855-4 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de próteses.
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog...
NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas.
NBR16664-2 de 09/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 2: Método de ensaio para determinação de radiopacidade de componentes
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para determinar a radiopacidade de derivação para hidrocefalia ou dos componentes da derivação, bem como critérios de aceitação para as declarações sobre radiopacidade na rotulagem destes implantes.
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia.
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia.
NBR16855-12 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone empregado no enchimento de implantes para contorno corpóreo.
NBR16855-6 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 6: Avaliação de coesão do gel de silicone para enchimento de próteses
Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de coesão do gel de silicone destinado ao enchimento de implantes para contorno corpóreo.
NBR16855-7 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 7: Avaliação de penetração no gel de silicone para enchimento de próteses
Este Documento descreve os métodos de ensaio para a avaliação de penetração no gel de silicone destinado ao enchimento de próteses projetadas para serem empregadas como implantes para contorno corpóreo.
NBR16855-8 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone.
NBR16855-9 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 9: Avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados
Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados de implantes para contornos corpóreos.
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril.
NBRISO5832-3 de 08/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada conhecida como liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRIEC60601-2-41 de 04/2024 - Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnóstico
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, referidas daqui por diante como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSEN...
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim...
NBRISO21535 de 11/2018 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
Esta Norma estabelece os requisitos especificos para implantes de substituição da articulação de quadril. Com relação a segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabri...
NBRISO5832-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para titânio não ligado para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO5832-1 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...
NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im...
NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
Esta Norma estabelece os requisitos específicos para implantes de substituição da articulação de joelho. Com relação à segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabric...
NBRISO5832-11 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de... Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
- O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos. Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
- Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser. Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
NBR16855-2 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 2: Avaliação de integridade do envelope de silicone
- Este Documento descreve os métodos de ensaio para a avaliação de integridade da membrana de silicone do envelope de implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 2: Avaliação de integridade do envelope de silicone
NBR15723-13 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
- Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
NBR16855-1 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 1: Determinação ciclossiloxano no gel de silicone
- Este Documento descreve um método de ensaio quantitativo para a determinação do teor da combinação ciclotetrassiloxano (D4) e ciclopentassiloxano (D5) no gel de silicone, destinada à avaliação de oligômeros residuais de baixo peso molecular oriundos d... Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 1: Determinação ciclossiloxano no gel de silicone
NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
NBR16514-2 de 01/2017 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
- Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ... Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
- Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef... Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
NBR16855-4 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
- Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de próteses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
- Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
- Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
- Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas. Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
NBR16664-2 de 09/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 2: Método de ensaio para determinação de radiopacidade de componentes
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para determinar a radiopacidade de derivação para hidrocefalia ou dos componentes da derivação, bem como critérios de aceitação para as declarações sobre radiopacidade na rotulagem destes implantes. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 2: Método de ensaio para determinação de radiopacidade de componentes
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
NBR16855-12 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone empregado no enchimento de implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
NBR16855-6 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 6: Avaliação de coesão do gel de silicone para enchimento de próteses
- Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de coesão do gel de silicone destinado ao enchimento de implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 6: Avaliação de coesão do gel de silicone para enchimento de próteses
NBR16855-7 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 7: Avaliação de penetração no gel de silicone para enchimento de próteses
- Este Documento descreve os métodos de ensaio para a avaliação de penetração no gel de silicone destinado ao enchimento de próteses projetadas para serem empregadas como implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 7: Avaliação de penetração no gel de silicone para enchimento de próteses
NBR16855-8 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
- Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
NBR16855-9 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 9: Avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados
- Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados de implantes para contornos corpóreos. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 9: Avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
- Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril. Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
NBRISO5832-3 de 08/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada conhecida como liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRIEC60601-2-41 de 04/2024 - Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnóstico
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, referidas daqui por diante como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSEN... Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnóstico
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
- Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim... Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
NBRISO21535 de 11/2018 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
- Esta Norma estabelece os requisitos especificos para implantes de substituição da articulação de quadril. Com relação a segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabri... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
NBRISO5832-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para titânio não ligado para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
NBRISO5832-1 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
- Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
- Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
- Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
- Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im... Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
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NBRISO5832-11 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
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